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農(nóng)藥登記即將出臺初審標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布日期:2018/6/26  點擊:1208

農(nóng)藥企業(yè)與新農(nóng)藥研制者想要申請農(nóng)藥登記,首先要進行登記試驗,登記試驗結(jié)束后,申請人要提出農(nóng)藥登記申請,提交申請資料,這時省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門提出初審意見,并報送給國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門。省級農(nóng)業(yè)部門受理和初審是農(nóng)藥登記的重要組成部分,省級藥檢機構(gòu)做好農(nóng)藥登記初審工作,是農(nóng)藥登記得以順利進行的一個必要條件。

今年,隨著新《條例》實施,農(nóng)藥登記面臨著政策過渡、門檻提高的形勢。近日,全國農(nóng)藥登記初審工作研討會在北京召開,會議交流了各省登記初審工作中的經(jīng)驗和成效,分析當(dāng)前初審中存在的不足。對《農(nóng)藥登記初審規(guī)范》(草稿)進行了討論,《農(nóng)藥登記初審規(guī)范》將進一步明確和規(guī)范登記初審流程、時限、審查內(nèi)容及要求、初審意見形式等,對今后提高省級初審技術(shù)水平、規(guī)范初審行為起到促進作用。相關(guān)專家演示了即將啟用的“農(nóng)藥行政許可子平臺”情況,介紹了廣受關(guān)注的登記證持有人名稱變更資料要求及農(nóng)藥登記試驗備案管理方案等,為今后省級藥檢機構(gòu)開展相關(guān)工作明確了標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)一了要求。

《農(nóng)藥登記初審規(guī)范》確定后,可以規(guī)范省級藥檢機構(gòu)初審行為,提高專業(yè)評審水平,也對申請農(nóng)藥登記的企業(yè)和個人起到一定的指引作用。

來源:中國農(nóng)藥信息網(wǎng)

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