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農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估指南出臺會給行業(yè)帶來怎樣的影響呢?
發(fā)布日期:2018/10/18  點(diǎn)擊:1067
    2017年8月1日施行的新《農(nóng)藥登記管理辦法》中最令企業(yè)關(guān)注的,當(dāng)屬在農(nóng)藥登記申請資料里新增了關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告的規(guī)定。
    那么農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估指南出臺會給行業(yè)帶來怎樣的影響呢?
風(fēng)險(xiǎn)評估不過關(guān)可能無法登記
    風(fēng)險(xiǎn)評估是基于科學(xué)數(shù)據(jù)及模型,在特定條件下,科學(xué)地評價(jià)農(nóng)藥在特定環(huán)境下對人類健康及環(huán)境產(chǎn)生不良效應(yīng)的可能性和嚴(yán)重性。
    風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果顯示風(fēng)險(xiǎn)不可接受時(shí),可以通過優(yōu)化參數(shù)或進(jìn)行實(shí)際監(jiān)測等方式開展更符合實(shí)際情況的高級風(fēng)險(xiǎn)評估。若采用實(shí)際監(jiān)測數(shù)據(jù)所得出的風(fēng)險(xiǎn)仍然不可控,在無法采用適當(dāng)手段降低風(fēng)險(xiǎn)時(shí),那么該產(chǎn)品的登記可能會受到影響,甚至被禁止登記。
農(nóng)藥登記成本高、風(fēng)險(xiǎn)高
續(xù)轉(zhuǎn)登記或需再評價(jià)

    隨著新《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章的出臺,農(nóng)藥登記的把關(guān)趨嚴(yán),門檻提高,對登記產(chǎn)品的殘留、毒理、藥效、化學(xué)試驗(yàn)的要求逐漸提高,成本也應(yīng)聲增加。
    若是在國內(nèi)首次登記,兩種新成分復(fù)配的產(chǎn)品登記費(fèi)用大概在600-1000萬元。倘若其中有已登記過的成分,則可以在評價(jià)試驗(yàn)流程上節(jié)約一些費(fèi)用。無論單劑還是混劑,如果有效成分有超過15年的,就可能被列入再評價(jià)產(chǎn)品名單。需要補(bǔ)做試驗(yàn)再評價(jià)的產(chǎn)品很有可能是含登記超過15年的老成分,這也意味著目前國內(nèi)登記的很多農(nóng)藥制劑產(chǎn)品在登記證到期續(xù)展時(shí)都可能需要重新花費(fèi)成本做評價(jià)試驗(yàn):試驗(yàn)數(shù)量和要求的提高也讓產(chǎn)品登記的風(fēng)險(xiǎn)不斷增大。有時(shí)花費(fèi)了很多錢也不知道最后登記證能否順利辦下來。
12000余個(gè)混配產(chǎn)品或受影響
    目前登記在案的混配農(nóng)藥數(shù)量達(dá)12108個(gè),占登記總量的29.1%。其中混配殺蟲劑登記數(shù)量最多,達(dá)5154個(gè),殺菌劑、除草劑則分別為3908個(gè)和2837個(gè),還有約200余個(gè)植物生長調(diào)節(jié)劑的登記證。
    據(jù)悉,2016年以來,農(nóng)藥主管部門在農(nóng)藥登記環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估上已陸續(xù)出臺了針對水生生態(tài)系統(tǒng)、鳥類、蜜蜂、家蠶、非靶標(biāo)節(jié)肢動物和土壤生物的評估指南。2017年后新增登記證申請必交材料之一——環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告,就是對農(nóng)藥產(chǎn)品安全性提出更高的要求。
    而今年提出的征求意見稿,旨在農(nóng)藥混配制劑登記上建立風(fēng)險(xiǎn)評估標(biāo)準(zhǔn),以上述已出臺指南為評估前提,進(jìn)一步明確將登記或續(xù)登制劑產(chǎn)品對環(huán)境及各類環(huán)境生物不利影響的評價(jià)?梢钥闯觯麄(gè)登記大環(huán)境正持續(xù)向安全、低毒、有效、環(huán)境友好的方向發(fā)展。
來源:南方農(nóng)村報(bào)
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