農(nóng)藥制劑生產(chǎn)企業(yè)共用生產(chǎn)線生產(chǎn)同類不同品種產(chǎn)品現(xiàn)象普遍存在，切換產(chǎn)品時，絕大部分企業(yè)使用溶劑對設(shè)備進行清洗，達到一定清潔程度后開始下產(chǎn)品的生產(chǎn)。對生產(chǎn)線進行一次清洗，清洗后的前一產(chǎn)品的殘留值可降至0.1%以下，清洗次數(shù)越多，殘留越少。共用生產(chǎn)線切換品種清洗時，即使清洗5遍10遍，也會有殘留，哪怕殘留是PPb級別。 
      為促進農(nóng)藥行業(yè)健康有序發(fā)展，近日，中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會根據(jù)企業(yè)的實際需求，公示了《農(nóng)藥制劑產(chǎn)品中微量其他農(nóng)藥成分限量控制團體標準》（征求意見稿）（簡稱《限量》標準）。
“微量其他農(nóng)藥成分”定義： 
      農(nóng)藥制劑生產(chǎn)過程中，因非人為因素而導(dǎo)致產(chǎn)品中含有未在產(chǎn)品質(zhì)量標準中明示的其他農(nóng)藥成分。
一般要求： 
      1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或農(nóng)藥登記證持有人，應(yīng)當加強生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量管理，嚴格控制產(chǎn)品中微量其他成分的含量。 
      2.本標準不適用于農(nóng)藥藥害事故處理。農(nóng)藥產(chǎn)品中微量其他農(nóng)藥成分含量在本標準限定范圍內(nèi)，但產(chǎn)生藥害的，不能因本標準的規(guī)定解除農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或農(nóng)藥登記證持有人的法律責(zé)任。 
      3.農(nóng)藥制劑產(chǎn)品中禁止使用農(nóng)藥成分（已通過農(nóng)藥登記審查且在產(chǎn)品標準中明示的除外）的含量應(yīng)不超過0.001%。 
      4.農(nóng)藥制劑產(chǎn)品中所含有本企業(yè)所持有農(nóng)藥登記證的產(chǎn)品或委托加工、分裝的產(chǎn)品以外的農(nóng)藥成分含量應(yīng)不超過0.001%。 
     5.農(nóng)藥制劑產(chǎn)品中所含有高活性農(nóng)藥成分的微量其他農(nóng)藥成分含量應(yīng)當不超過0.001%。
        本《限量》標準還規(guī)定了化學(xué)農(nóng)藥、生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥制劑產(chǎn)品中微量其他農(nóng)藥成分的限量要求，本《限量》標準適用于農(nóng)藥制劑產(chǎn)品中所含有其他農(nóng)藥成分的限量控制。 
      當對一種方法有疑問時，需采用兩種及以上定性方法進行鑒別試驗。有國家標準、行業(yè)標準、團體標準、地方標準的，參照相應(yīng)的國家標準、行業(yè)標準、團體標準、地方標準檢測；沒有國家標準、行業(yè)標準、團體標準、地方標準的，參照國家農(nóng)藥登記主管部門登記含有該農(nóng)藥成分的產(chǎn)品標準規(guī)定的檢測方法。檢測機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)檢測工作需要，必要時進行檢測方法確認。
來源：中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會