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哪些化學(xué)農(nóng)藥制劑登記不需提供殘留試驗(yàn)資料?
發(fā)布日期:2019/7/4 點(diǎn)擊:1252
農(nóng)藥制劑登記時(shí),殘留試驗(yàn)在整個(gè)登記費(fèi)用中占得比重很大,很多企業(yè)為了降低成本,想申請(qǐng)減免殘留試驗(yàn)。那么現(xiàn)在哪些化學(xué)農(nóng)藥制劑登記不需提供殘留試驗(yàn)資料呢?
根據(jù)2569公告,化學(xué)農(nóng)藥制劑申請(qǐng)登記時(shí),申請(qǐng)用于非食用作物、非飼用作物的產(chǎn)品不需要提供殘留試驗(yàn)資料;原藥低毒或微毒種子處理劑(包括拌種劑、種衣劑、浸種用的制劑等),不需要提供殘留試驗(yàn)資料。含有保護(hù)期內(nèi)新農(nóng)藥的制劑,應(yīng)提交完整殘留試驗(yàn)資料或授權(quán)殘留試驗(yàn)資料。
登記類型為新含量制劑登記:
相對(duì)于本企業(yè)已登記產(chǎn)品為新含量產(chǎn)品(包括等比例改變有效成分含量的混配制劑),如登記作物、使用劑量、施藥時(shí)期、施藥次數(shù)、施用方式、安全間隔期等均相同,可減免殘留試驗(yàn)資料;如登記作物、使用方法相同,但使用劑量、施藥時(shí)期、施藥次數(shù)、安全間隔期有變化,有可能導(dǎo)致殘留風(fēng)險(xiǎn)增加的,應(yīng)提交點(diǎn)數(shù)減半的殘留試驗(yàn)資料,但點(diǎn)數(shù)不得少于2點(diǎn)。
登記類型為相同制劑、相似制劑登記(使用范圍和使用方法相同):
使用劑量、施藥次數(shù)、安全間隔期的改變不會(huì)增加殘留風(fēng)險(xiǎn)的,可減免殘留試驗(yàn)資料;有可能導(dǎo)致殘留風(fēng)險(xiǎn)增加的,應(yīng)提交點(diǎn)數(shù)減半的殘留試驗(yàn)資料,但點(diǎn)數(shù)不得少于2點(diǎn)。
根據(jù)2569公告,化學(xué)農(nóng)藥制劑申請(qǐng)登記時(shí),申請(qǐng)用于非食用作物、非飼用作物的產(chǎn)品不需要提供殘留試驗(yàn)資料;原藥低毒或微毒種子處理劑(包括拌種劑、種衣劑、浸種用的制劑等),不需要提供殘留試驗(yàn)資料。含有保護(hù)期內(nèi)新農(nóng)藥的制劑,應(yīng)提交完整殘留試驗(yàn)資料或授權(quán)殘留試驗(yàn)資料。
登記類型為新含量制劑登記:
相對(duì)于本企業(yè)已登記產(chǎn)品為新含量產(chǎn)品(包括等比例改變有效成分含量的混配制劑),如登記作物、使用劑量、施藥時(shí)期、施藥次數(shù)、施用方式、安全間隔期等均相同,可減免殘留試驗(yàn)資料;如登記作物、使用方法相同,但使用劑量、施藥時(shí)期、施藥次數(shù)、安全間隔期有變化,有可能導(dǎo)致殘留風(fēng)險(xiǎn)增加的,應(yīng)提交點(diǎn)數(shù)減半的殘留試驗(yàn)資料,但點(diǎn)數(shù)不得少于2點(diǎn)。
登記類型為相同制劑、相似制劑登記(使用范圍和使用方法相同):
使用劑量、施藥次數(shù)、安全間隔期的改變不會(huì)增加殘留風(fēng)險(xiǎn)的,可減免殘留試驗(yàn)資料;有可能導(dǎo)致殘留風(fēng)險(xiǎn)增加的,應(yīng)提交點(diǎn)數(shù)減半的殘留試驗(yàn)資料,但點(diǎn)數(shù)不得少于2點(diǎn)。