對(duì)于含有異構(gòu)體拆分的農(nóng)藥，在方法確認(rèn)中，一般需要提供異構(gòu)體拆分和方法驗(yàn)證報(bào)告，那么有異構(gòu)體拆分的農(nóng)藥均需要提供異構(gòu)體拆分方法和驗(yàn)證報(bào)告嗎？
根據(jù)2569公告，有如下規(guī)定：
    如含量低于1％的衛(wèi)生用化學(xué)和生物化學(xué)農(nóng)藥母藥和制劑涉及到異構(gòu)體拆分，在對(duì)產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)（包括異構(gòu)體的鑒別）做出說明的情況下，可以不提供相應(yīng)的異構(gòu)體拆分方法和方法驗(yàn)證報(bào)告，但應(yīng)提交的資料中應(yīng)包含下列內(nèi)容：
    當(dāng)產(chǎn)品中有效成分是指某一特定異構(gòu)體時(shí)，有效成分含量應(yīng)當(dāng)是總含量乘以所使用原藥中有效異構(gòu)體比例系數(shù)；
    當(dāng)有效成分由一個(gè)以上異構(gòu)體按不同比例組成時(shí)，應(yīng)規(guī)定總含量以及不同異構(gòu)體所占的比例；
    鑒別試驗(yàn)中應(yīng)說明原藥中異構(gòu)體的比例范圍以及原藥異構(gòu)體的拆分方法和色譜圖。