對于含有異構(gòu)體拆分的農(nóng)藥，在方法確認中，一般需要提供異構(gòu)體拆分和方法驗證報告，那么有異構(gòu)體拆分的農(nóng)藥均需要提供異構(gòu)體拆分方法和驗證報告嗎？
根據(jù)2569公告，有如下規(guī)定：
    如含量低于1％的衛(wèi)生用化學和生物化學農(nóng)藥母藥和制劑涉及到異構(gòu)體拆分，在對產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗（包括異構(gòu)體的鑒別）做出說明的情況下，可以不提供相應(yīng)的異構(gòu)體拆分方法和方法驗證報告，但應(yīng)提交的資料中應(yīng)包含下列內(nèi)容：
    當產(chǎn)品中有效成分是指某一特定異構(gòu)體時，有效成分含量應(yīng)當是總含量乘以所使用原藥中有效異構(gòu)體比例系數(shù)；
    當有效成分由一個以上異構(gòu)體按不同比例組成時，應(yīng)規(guī)定總含量以及不同異構(gòu)體所占的比例；
    鑒別試驗中應(yīng)說明原藥中異構(gòu)體的比例范圍以及原藥異構(gòu)體的拆分方法和色譜圖。