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注意！農(nóng)藥登記延續(xù)要留心這些事兒
發(fā)布日期：2019/11/28 點擊：1276
1 規(guī)定
根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第十三條、《農(nóng)藥登記管理辦法》第二十九條規(guī)定：農(nóng)藥登記證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國出口農(nóng)藥的，農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門申請延續(xù)。逾期未申請延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)重新申請登記。
2 禁止性要求
（1）國家有關(guān)部門規(guī)定的禁用、不新增或不再延續(xù)的農(nóng)藥產(chǎn)品。
（2）申請人被處以吊銷《農(nóng)藥登記證》處罰不足5年的。
（3）申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請農(nóng)藥登記，做出不予受理或者不予批準(zhǔn)決定不足1年的。
（4）申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料取得農(nóng)藥登記，被撤銷《農(nóng)藥登記證》不足3年的。
（5）《農(nóng)藥登記證》有效期屆滿90日前未提出登記延續(xù)申請的。
（6）申請人被列入國家有關(guān)部門規(guī)定的嚴(yán)重失信單位名單并限制其取得行政許可的。
3 資料要求
根據(jù)《農(nóng)藥登記資料要求》農(nóng)業(yè)部公告第2569號及最新的《登記延續(xù)審批服務(wù)指南》（中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第222號農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政許可事項服務(wù)指南）規(guī)定登記延續(xù)應(yīng)提交以下資料。
（1）農(nóng)藥登記延續(xù)申請表；
（2）加蓋申請人公章的農(nóng)藥登記證復(fù)印件；
（3）最新備案的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
（4）農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供加蓋申請人公章的生產(chǎn)許可證復(fù)印件；
（5）綜合性報告：產(chǎn)品年生產(chǎn)量、銷售量（境內(nèi)、出口）、銷售額（境內(nèi)、出口）、銷售區(qū)域等；產(chǎn)品使用引發(fā)的抗性、藥害、對天敵生物（或環(huán)境生物）影響、人畜安全事故、農(nóng)藥殘留等情況；產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和運輸中需關(guān)注的安全問題；產(chǎn)品最新研究成果、試驗報告等其他需要補充的情況說明；產(chǎn)品在監(jiān)督抽查過程中整改落實情況；制劑產(chǎn)品應(yīng)提交有效成分最大殘留限量（MRL值）與使用方法、劑量和施用次數(shù)的匹配情況；
（6）對需要開展周期性評價的品種，應(yīng)根據(jù)周期性評價要求，補充相應(yīng)試驗報告或查詢資料；
（7）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他資料。
4 注意事項
（1）登記延續(xù)應(yīng)當(dāng)在在有效期屆滿九十日前申請延續(xù),逾期未申請延續(xù)的，視為自動放棄，應(yīng)當(dāng)重新申請登記。中國農(nóng)藥信息網(wǎng)每個月都會以滾動新聞的形式發(fā)布登記證臨近屆滿提示信息，敬請及時關(guān)注。擁有較多登記證的企業(yè)更應(yīng)該對登記延續(xù)加以重視，合理規(guī)劃登記延續(xù)工作。
（2）不再補充所缺少項目的試驗資料或綜合報告。
（3）不再提交市場上流通的標(biāo)簽或說明書。
（4）對于涉及周期性評價的產(chǎn)品，應(yīng)明確該產(chǎn)品的周期性評價結(jié)論或者進(jìn)展。應(yīng)盡可能提供該產(chǎn)品相關(guān)的試驗資料、查詢數(shù)據(jù)。通常情況下，涉及再評價的產(chǎn)品在有關(guān)部門周期評價結(jié)論形成前申請登記延續(xù)沒有太大問題。對于已經(jīng)形成再評價結(jié)論的，應(yīng)遵從相關(guān)要求。
來源：農(nóng)藥快訊
根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第十三條、《農(nóng)藥登記管理辦法》第二十九條規(guī)定：農(nóng)藥登記證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國出口農(nóng)藥的，農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門申請延續(xù)。逾期未申請延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)重新申請登記。
2 禁止性要求
（1）國家有關(guān)部門規(guī)定的禁用、不新增或不再延續(xù)的農(nóng)藥產(chǎn)品。
（2）申請人被處以吊銷《農(nóng)藥登記證》處罰不足5年的。
（3）申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請農(nóng)藥登記，做出不予受理或者不予批準(zhǔn)決定不足1年的。
（4）申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料取得農(nóng)藥登記，被撤銷《農(nóng)藥登記證》不足3年的。
（5）《農(nóng)藥登記證》有效期屆滿90日前未提出登記延續(xù)申請的。
（6）申請人被列入國家有關(guān)部門規(guī)定的嚴(yán)重失信單位名單并限制其取得行政許可的。
3 資料要求
根據(jù)《農(nóng)藥登記資料要求》農(nóng)業(yè)部公告第2569號及最新的《登記延續(xù)審批服務(wù)指南》（中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第222號農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政許可事項服務(wù)指南）規(guī)定登記延續(xù)應(yīng)提交以下資料。
（1）農(nóng)藥登記延續(xù)申請表；
（2）加蓋申請人公章的農(nóng)藥登記證復(fù)印件；
（3）最新備案的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
（4）農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供加蓋申請人公章的生產(chǎn)許可證復(fù)印件；
（5）綜合性報告：產(chǎn)品年生產(chǎn)量、銷售量（境內(nèi)、出口）、銷售額（境內(nèi)、出口）、銷售區(qū)域等；產(chǎn)品使用引發(fā)的抗性、藥害、對天敵生物（或環(huán)境生物）影響、人畜安全事故、農(nóng)藥殘留等情況；產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和運輸中需關(guān)注的安全問題；產(chǎn)品最新研究成果、試驗報告等其他需要補充的情況說明；產(chǎn)品在監(jiān)督抽查過程中整改落實情況；制劑產(chǎn)品應(yīng)提交有效成分最大殘留限量（MRL值）與使用方法、劑量和施用次數(shù)的匹配情況；
（6）對需要開展周期性評價的品種，應(yīng)根據(jù)周期性評價要求，補充相應(yīng)試驗報告或查詢資料；
（7）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他資料。
4 注意事項
（1）登記延續(xù)應(yīng)當(dāng)在在有效期屆滿九十日前申請延續(xù),逾期未申請延續(xù)的，視為自動放棄，應(yīng)當(dāng)重新申請登記。中國農(nóng)藥信息網(wǎng)每個月都會以滾動新聞的形式發(fā)布登記證臨近屆滿提示信息，敬請及時關(guān)注。擁有較多登記證的企業(yè)更應(yīng)該對登記延續(xù)加以重視，合理規(guī)劃登記延續(xù)工作。
（2）不再補充所缺少項目的試驗資料或綜合報告。
（3）不再提交市場上流通的標(biāo)簽或說明書。
（4）對于涉及周期性評價的產(chǎn)品，應(yīng)明確該產(chǎn)品的周期性評價結(jié)論或者進(jìn)展。應(yīng)盡可能提供該產(chǎn)品相關(guān)的試驗資料、查詢數(shù)據(jù)。通常情況下，涉及再評價的產(chǎn)品在有關(guān)部門周期評價結(jié)論形成前申請登記延續(xù)沒有太大問題。對于已經(jīng)形成再評價結(jié)論的，應(yīng)遵從相關(guān)要求。
來源：農(nóng)藥快訊