根據2013年我所與美國環(huán)保署（EPA）執(zhí)行與遵從確認辦公室（OECA）簽署的《農藥良好實驗室規(guī)范合作意向書》的內容，為推動雙方數據互認工作，美國EPA/GLP（良好實驗室規(guī)范）項目負責人Francisca E. Liem女士于10月13-24日來華訪問，在我所舉行了座談，對我國農藥GLP監(jiān)督管理體系相關文件進行了匹配性評估；在江蘇蘇州實地考察了我國農藥GLP檢查員對試驗單位進行的GLP符合性檢查，并與來自德國巴斯夫公司的GLP專家一起對我國GLP檢查員及試驗機構相關技術人員進行了為期3天的培訓。

    10月13-14日，F(xiàn)rancisca E. Liem女士來我所座談，農業(yè)部種植業(yè)管理司陳友權副巡視員、農業(yè)部農藥檢定所隋鵬飛所長出席座談會并講話，座談會由我所季穎總農藝師主持。隋鵬飛在講話中首先對Francisca E. Liem女士的到來表示歡迎，表達了中方對此次考核的重視，認為此次中美GLP交流活動對深化雙方在GLP安全性評價數據互認具有里程碑意義，并希望考核取得滿意成果。陳友權在講話中指出，中美GLP合作模式能夠為中方與其他國家的合作提供經驗，并希望美方能夠為中國盡快加入OECD/GLP/MAD提供幫助。Francisca E. Liem女士對我國農藥GLP管理體系有關的法律、法規(guī)和檢查文件、流程及檔案等進行了評估考核。在考核過程中，我所質量審評處陳鐵春處長全面介紹了我國農藥GLP的建設與發(fā)展，我所相關負責人對Francisca E. Liem女士提出的各種問題進行了交流和耐心解答。Francisca E. Liem女士對我國農藥登記室內試驗的GLP管理體系表示了認同。

    為增加對我國農藥GLP體系檢查流程及要求的進一步了解，F(xiàn)rancisca E. Liem于10月15-17日現(xiàn)場觀摩了我國GLP檢查員對蘇州西山中科藥物研究所開發(fā)有限公司的符合性檢查，就檢查員對GLP準則的了解及檢查水平給予了高度評價。

    為進一步提高我國GLP檢查員的檢查水平，加快國內相關實驗單位的GLP建設進程，F(xiàn)rancisca E. Liem女士與德國巴斯夫公司Dr.Ulrich.Schepers和美國巴斯夫公司Dr.Michael Floyd Regehr 兩位GLP專家，于10月20 -22日在江蘇無錫對GLP檢查員及GLP實驗機構技術人員進行了培訓，來自試驗單位和農藥企業(yè)的200多名代表參加了GLP試驗機構培訓班，農業(yè)部農藥檢定所隋鵬飛所長到會致辭。隋鵬飛強調了GLP實驗室建設的重要性及緊迫性，并針對下一步GLP工作的開展，提出了建立GLP工作組的提議。要求GLP檢查員，不僅需要做好檢查員本身的檢查工作，還需要扮演好推進者和引導者的角色，肩負起推進中國GLP建設的使命和責任。在GLP試驗機構技術人員培訓班上，隋鵬飛分別從理念、困難、責任三個方面對試驗單位提出了要求及希望，并指出GLP不僅是“Good Laboratory Practice”的縮寫，還是“Global License Pass”的新意，凸顯了GLP在我國農藥國際化進程中的重要性。季穎總農藝師對培訓班進行了總結，指出數據真實可靠是登記評審的基礎，鼓勵試驗單位建立GLP管理體系，申請GLP實驗室認證。

    10月23日，雙方在我所就整個評估考核活動進行了總結交流。座談中，我所顧寶根副所長對Francisca E. Liem女士的到來和中國GLP建設的支持與貢獻表示衷心感謝，同時Francisca E. Liem女士就考核中發(fā)現(xiàn)的問題與我所進行了坦誠的溝通與交流，認為我國農藥GLP項目與EPA/GLP有良好的匹配性，預計中美雙方關于資料互認的合作備忘錄（MOU）將在下次中方代表團對美方管理體系進行評估后簽署。（質量審評處供稿）

稿件來源：中國農藥信息網